全市现代医疗器械行业发展情况调研报告

全市现代医疗器械行业发展情况调研报告
    *现代医疗器械行业起步于改革开放初期,当时的*电子医疗仪器厂等龙头企业,发展迅速、硕果累累,产品供不应求,培养了大量人才,全国性医疗技术专题会、培训会搞得如火如荼,奠定了*高端医疗器械在国内的地位。但随着市场经济的发展,特别是*年之后,由于前瞻性不足、规划滞后、政策扶持不到位等原因,我市医疗器械行业发展陷入瓶颈,发展速度缓慢,大量专业人才流失,全市整体GDP占比不足*%,全省行业占比低于*%,行业停滞不前成为常态。
    存在的主要问题:
    (一)政策扶持不到位,缺少专项引导性、支持性措施。在企业的研发、项目合作合资引进、产品注册、产业化过程中,没有明确、专业的支持方案;各级各部门出台的一系列政策措施,很多仍只停留在纸面上;与发达地区相比,在财政、税收、金融、研发、土地规划、人才引进等方面的政策叠加效应不够。
    (二)企业数量少、规模小,产品创新力和竞争力弱。*年,全国医疗器械生产企业共*家,主营业务收入约*亿元,形成了珠三角、长三洲、京津环渤海和华中四大产业聚集区。而我市截止*年,共有医疗器械生产企业*家,企业年生产总值约*亿元。而同期深圳共有生产企业*家,产业生产总值*亿元。特别是我市科技型企业少,创新力和竞争力薄弱,产品结构同质化现象突出,缺乏品牌知名度高的企业及产品。医学影像诊断、放射治疗类如核磁共振、伽马刀,手术导航技术、智能急救等高科技产品几乎没有。
(三)缺乏第三方检测检验机构,新产品注册周期长。自*年医疗器械新注册规范出台以来,二类、三类医疗器械产品检测、临床注册周期被延长,新技术产品研发投资增大,孵化临床试验时间长。而我省只有一家官方指定的注册检测机构(济南医疗器械检测中心),*企业要做检测只能跑济南,长时间排队,与新华医疗、威海高分子等省重点企业以及当地企业相比毫无

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